Blog HCQS - Aktuelles im Überblick

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EU-MDR
SMASS

Neue Medizinprodukteverordnung in Kraft getreten - was ändert sich?

07.Jun 2021  – Almut Seyderhelm

Seit dem 26. Mai gilt in der Europäischen Union (EU) die neue Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR).

Für die SMASS-Kunden hat dies keine Auswirkungen, denn der Hersteller von SMASS,


Medizinprodukt
SMASS

SMASS ist ein sicheres Medizinprodukt – was steckt dahinter?

12.May 2021  – Almut Seyderhelm

Bei dem Stichwort „Medizinprodukt” denken die meisten Menschen zunächst an Apparate oder Gegenstände wie z.B. ein Blutzuckermessgerät oder eine Lesebrille.

Aber auch eine Software im medizinischen Kontext wie die Ersteinschätzungssoftware SMASS kann ein Medizinprodukt sein.